【邦众检测】2月23-26日，无菌医疗器械检（化）验员培训班即将开课！火热报名中！

山东省医疗器械行业协会联合山东邦众医疗器械检验检测中心、北京国医械华光认证有限公司济南分公司




2020版《中国药典》

无菌医疗器械检(化)验员培训班

开课啦！












各有关医疗器械企业：




2020版《中国药典》已经发布实施，为进一步提高医疗器械生产企业对产品生产过程中的微生物控制水平和检测能力，指导企业无菌检验人员建立产品无菌及微生物检验操作规程，规范操作手法，全面提升企业检验人员理论知识理解能力和检验操作动手能力。山东省医疗器械行业协会联合北京国医械华光认证有限公司济南分公司(简称 CMD)、山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司在济南举办“2020 版《中国药典》无菌医疗器械检(化)验员”培训班。针对企业无菌、微生物检测进行专项培训。培训课程安排有丰富医疗器械检验背景的老师负责授课，学员参加培训并经考试合格后，由省医疗器械行业协会和 CMD 联合颁发培训合格证书。

培训安排：

1、培训时间安排






2、培训内容

1、医疗器械相关法律、法规;
2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测及包装验证等相关知识;
3、医疗器械检测化学基础知识；
4、微生物实验操作：包括微生物基本操作、无菌室环境监测、琼脂/斜面平板、半固体/液体接种法、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法，工作人员手、桌面检测、革兰氏染色等操作;

5、化学检验操作：气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定，易氧化物、pH、重金属、纯化水的测定等。







培训介绍：




1、培训方式

本次培训的学员在接受基础理论知识学习后进行分组，分别由检验老师负责指导学员进行相关微生物、化学检验操作，使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础知识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求，达到检 (化) 验员的任职能力和条件。




2、培训师资

张老师：国家注册审核员，硕士研究生，高分子技术专业， CMD 专职无菌检验员培训老师医疗器械行业 15 年，曾任医疗器械企业管代、质检部长、研发部长，已多次担任无菌检验员培训老师，曾参加过上海、北京、山东等多地审核飞检工作，审核及服务企业 300 多家，具有丰富的医疗器械理论和实践经验。




3、培训时间、地点




实操培训地点：为提高培训效果，增加学员实操能力，特选定具有医疗器械检验资质的山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司作为联合培训单位，邦众公司具有符合国标 CNAS 标准及国家CMA 标准的涵盖生物、化学、物理等在内的检测实验室。




培训时间：2023年02月23日-26日。02月23日上午9点至10 点报到，10点正式开始上课。

报到地点：山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司

济南市高新东区大正路1777号济南药谷产业园6号楼东侧坐电梯到4层




4、注意事项




报到和考试时带身份证、白大褂、一寸彩色免冠照片 (1张)。

进实验室需穿白大褂


培训报名：




1.报到通知(详细时间、地点、乘车路线等信息)将于开班前通过短信的方式通知学员。
2.需对公转账学员请提前联系陈老师 13668806375(微信同号)。
3.本次住宿学员统一安排合住（如需住宿请在报名表上备汁入住时间， 如x月xx日入住）



请扫描二维码报名




联系人：陈杉 13668806375 (微信同号） 

          刘丽 15169196155（微信同号）

QQ：273778964、294243850 

可加入山东医疗器械培训交流群QQ二群：515353865培训咨询（加群时请写明真实公司名称及姓名）。










关于举办“无菌医疗器械检(化)验员培训班”的通知





























来源：邦众检测 录入时间：2023/2/3 9:58:34 点击次数：874