| 项目名称 | 标准代号 | 标准名称 | 限制范围或说明 |
| 一次性使用无菌注射器 | |||
| 外观 | GB 15810-2019 5.1 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 刻度容量允差 | GB 15810-2019 附录B1 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 刻度标尺 | GB 15810-2019 5.3 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 外套 | GB 15810-2019 5.4 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 锥头 | GB 15810-2019 5.6 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 残留容量 | GB 15810-2019 附录B2 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 器身密合性 | GB 15810-2019 附录C,附录D | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 滑动性能 | GB 15810-2019 附录E | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 外套与活塞组件的配合 | GB 15810-2019 附录F | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 酸碱度 |
GB 15810-2019 6.1,附录G1 |
《一次性使用无菌注射器》 | |
| 可萃取金属含量 | GB/T 14233.1-2008 5.9.1 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 | |
| GB 15810-2019 附录G1 | 《一次性使用无菌注射器》 | ||
| 易氧化物 | GB 15810-2019 附录G1 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| GB/T 14233.1-2008 5.2.2 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 | ||
| 环氧乙烷残留量 | GB 15810-2019 附录G2 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| GB/T 14233.1-2008 9 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 | 只测9.4,9.5.2 | |
| 无菌 | GB/T 14233.2-2005 3 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》 | |
| 细菌内毒素 | GB/T 14233.2-2005 4 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》 | |
| 按手间距 | GB 15810-2019 5.5.1 | 《一次性使用无菌注射器》 | |
| 活塞与芯杆配合 | GB 15810-2019 附录D | 《一次性使用无菌注射器》 |
录入时间:2022/2/18 15:14:10 点击次数:1220

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