项目名称 | 标准代号 | 标准名称 | 限制范围或说明 |
一次性使用麻醉针 | |||
基本尺寸 | YY/T 0321.2-2021 5.1 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
外表面 | YY/T 0321.2-2021 5.3.4 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
刻度线 | YY/T 0321.2-2021 5.3.5 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
衬芯 | YY/T 0321.2-2021 5.4 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
针尖 | YY/T 0321.2-2021 5.5 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
流量 | YY/T 0321.2-2021 附录A | 《一次性使用麻醉用针》 | |
连接牢固度 | YY/T 0321.2-2021 5.7 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
连接正直 | YY/T 0321.2-2021 5.8 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
微粒污染 | YY/T 0321.2-2021 附录B | 《一次性使用麻醉用针》 | |
色标 | YY/T 0321.2-2021 5.10 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
金属离子 | GB/T 14233.1-2008 5.6.1 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 | |
GB/T 14233.1-2008 5.9.1 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 | ||
酸碱度 | GB/T 14233.1-2008 5.4.1 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 | |
环氧乙烷残留量 | GB/T 14233.1-2008 9 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 | 只测9.4,9.5.2 |
无菌 | GB/T 14233.2-2005 3 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》 | |
细菌内毒素 | GB/T 14233.2-2005 4 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》 | |
针座 | YY/T 0321.2-2021 5.2 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
衬芯座 | YY/T 0321.2-2021 5.2 | 《一次性使用麻醉用针》 | |
刚性 | GB/T 18457-2015 附录D | 《制造医疗器械用不锈钢针管》 | |
韧性 | GB/T 18457-2015 附录E | 《制造医疗器械用不锈钢针管》 | |
耐腐蚀性 | GB/T 18457-2015 附录F | 《制造医疗器械用不锈钢针管》 |
录入时间:2022/2/18 16:42:42 点击次数:990
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