- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年6月30日）
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年6月30日） 为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期…
2022/7/8 12:37:51744 
- 国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告（2022…
国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告（2022年第50号） 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织制…
2022/6/29 15:12:12876 
- 关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》…
关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各相关单位： 为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评，我中心组织起草了…
2022/6/23 13:39:45655 
- 国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告（2022年第27号）
国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告（2022年第27号） 经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生…
2022/6/20 15:52:52834 
- 2022年5月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(2022年第46号) 2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口…
2022/6/17 8:44:50581 
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产…
2022/6/14 9:51:02440 
- 2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态…
2022/6/10 9:10:311988 
- 国家药监局综合司关于修订印发国家药品监督管理局政府信息主动公开基本…
国家药监局综合司关于修订印发国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录的通知药监综〔2022〕58号局机关各司局： 修订后的《国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录》已…
2022/6/7 10:38:01382 
- 国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通…
国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重…
2022/6/7 9:50:16423 
- 国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知药监综械注〔2022〕47号京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标…
2022/5/5 9:10:43574 
- 关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知
山东省药品监督管理局鲁药监注〔2022〕11号山东省药品监督管理局关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知省局机关相关处室，相关直属单位：《山…
2022/4/28 12:44:391061 
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2022年第22…
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2022年第22号) 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体…
2022/4/21 10:04:27395 - 国家药监局关于注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的公告（2022年…
国家药监局关于注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的公告（2022年第34号） 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理…
2022/4/20 8:50:25617 
- 国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知国药监药管〔2022〕16号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理…
2022/4/15 9:11:01550 
- 国家药监局综合司关于2022年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
国家药监局综合司关于2022年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2022年医疗器械…
2022/4/15 8:52:41546
