
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告2022年第40号) 为进一步深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,按照《医疗器械注册与备案管理办法》(…
2022/9/8 16:09:381124
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》自2022年12月1日起施行信息来源:市场监管总局 近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58…
2022/9/8 16:07:32662
国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告(2022年第66号) YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过…
2022/8/23 9:45:231208
国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告(2022年第64号) 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,依据《中华人民共和国电子签名法》《全国一体…
2022/8/19 17:01:53500
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明 为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项…
2022/8/17 14:34:29497
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办…
2022/8/12 17:19:032230
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)…
2022/8/12 17:16:43653
关于公开征求《安徽省药品监管领域轻微违法行为免罚清单(征求意见稿)》意见的通知为贯彻实施新修订的《行政处罚法》,进一步落实全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会精神,优化营商…
2022/8/10 13:29:251639
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第59号) 按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,现注销上海医疗器械股份有限公司以下6个产品医疗器械注册证书…
2022/8/4 8:38:23823
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第57号) 按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海优医基医疗影像设备有限公司等2家企业以下4个产品医…
2022/7/29 9:35:59510
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2022年第35号) 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用…
2022/7/19 9:56:17834
国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第32号) 经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射…
2022/7/15 9:32:512526
2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息下载地址:2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022/7/11 9:13:18702
2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总 为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于…
2022/7/8 13:23:221610
国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准的公告(2022年第52号) YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 …
2022/7/8 13:04:044125
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