- 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告…
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2022/9/8 16:09:38882 
- 市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》自2022年12月1日起施行
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2022/9/8 16:07:32536 
- 国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械…
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2022/8/23 9:45:23872 
- 国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告（2022年第64号）
国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告（2022年第64号） 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，依据《中华人民共和国电子签名法》《全国一体…
2022/8/19 17:01:53407 
- 《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明 为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项…
2022/8/17 14:34:29363 
- 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办…
2022/8/12 17:19:031786 
- 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年7月31日）
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）…
2022/8/12 17:16:43539 
- 关于公开征求《安徽省药品监管领域轻微违法行为免罚清单（征求意见稿）…
关于公开征求《安徽省药品监管领域轻微违法行为免罚清单（征求意见稿）》意见的通知为贯彻实施新修订的《行政处罚法》，进一步落实全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会精神，优化营商…
2022/8/10 13:29:251277 - 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第59号）
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第59号） 按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，现注销上海医疗器械股份有限公司以下6个产品医疗器械注册证书…
2022/8/4 8:38:23669 - 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第57号）
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第57号） 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海优医基医疗影像设备有限公司等2家企业以下4个产品医…
2022/7/29 9:35:59404 
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2022年第35…
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2022年第35号) 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用…
2022/7/19 9:56:17686 
- 国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第32号）
国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第32号） 经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射…
2022/7/15 9:32:512240 
- 2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息下载地址：2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022/7/11 9:13:18569 - 2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总
2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总 为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于…
2022/7/8 13:23:221196 - 国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评…
国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号） YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 …
2022/7/8 13:04:043141
