- 国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月)(2022年第33号…
国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月)(2022年第33号) 2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中，境内第三类医疗器械产品138个，进口…
2022/4/12 16:10:13569 
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 药监综械管〔2022〕21号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 实施医疗器械注册人制度…
2022/4/6 10:23:06436 
- 山东省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事宜的通告（2022年第5号）
山东省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事宜的通告（2022年第5号）为进一步规范我省化妆品备案管理工作，现就有关事项通告如下：一、按时完成备案产品的年报和信息补录工作《国家药监局…
2022/4/1 16:32:32613 
- 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2…
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） 《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022…
2022/4/1 15:35:13614 
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号…
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理…
2022/3/31 16:30:37494 
- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的…
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管…
2022/3/31 16:03:06576 
- 关于28批次化妆品不符合规定的通告
关于28批次化妆品不符合规定的通告 依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对部分化妆品生产、经营单位进行了抽检，现将抽检中发现的28批次不符合规定的化妆品信息予以通告（…
2022/3/29 16:44:42594 
- 国家药监局综合司关于启用国家药监局化妆品检查抽样专用章的通知
国家药监局综合司关于启用国家药监局化妆品检查抽样专用章的通知 药监综妆〔2022〕35号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、…
2022/3/29 16:30:27820 
- 山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南
山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）制度实施，指导医疗器械注册人备案人、经营企业、医疗机构开展UDI实施应用工作，依据《医疗器械监督管理条…
2022/3/28 14:21:37961 
- 山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2022年第1期）
山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2022年第1期）2022年第4号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质…
2022/3/28 14:03:54497 
- 国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告（2022年第16…
国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告（2022年第16号） 为规范化妆品不良反应监测工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、…
2022/3/28 13:40:55436 
- 医疗器械飞行检查情况通告 （2022年第2号）
医疗器械飞行检查情况通告（2022年第2号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《…
2022/3/28 13:18:37546 
- 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第2…
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号） 为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做…
2022/3/28 12:57:28564 
- 国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第5号)(2022年第27…
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第5号)(2022年第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量…
2022/3/28 12:49:19890 
- 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号） 为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国…
2022/3/25 17:05:52883
